2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)(xu)可(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的(de)相關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局制定的(de)許(xu)(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)(yuan)通過對我(wo)公司在企業(ye)負(fu)責人、質量(liang)(liang)負(fu)責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)(yuan)資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施(shi)布局和(he)環(huan)境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件和(he)制度建(jian)設等方(fang)面進(jin)行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)相關條(tiao)件和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生產(chan)(chan)許可證(zheng)變(bian)更增加范圍的(de)的(de)檢查(cha)(cha)和驗(yan)收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原料藥(yao)的(de)生產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)品生產(chan)(chan)管理規范要求積(ji)極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)(cha)工作(zuo)，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入生產(chan)(chan)銷售。